临床试验审核小组

临床试验审计组(CTAT)通过低风险的临床试验提供了复杂正在进行审核。

审计在DSMP每所概述审查的频率进行。常规的,随机的,“关周期”审计也可用于任何癌症相关的外部赞助的研究进行。所有的审计活动,执行与ICH GCP指导方针是一致的。该CTAT审计过程也旨在评估当前的培训,教育和监督实践的成效。结果可能转化为标准操作规程(SOP),政策或ROS活动修改。信息银河游戏这个过程,请参考 临床试验审计手册.

审计频率

监视所需UF IIT或盘

遵循在发现监测频率图表 盘租船

UF IITS在弧形部位进行

至少,所述第一主体在银河游戏弧形构件站点将被审核登记在UF IIT协议。这是除了每分配监测计划监视所需该特定协议的水平。

nctn / etctn试验

至少,每个nctn / etctn研究将每年审核。至少10%或至少2例将从每个研究进行选择。

外部资助的研究

至少两个外部资助的研究,从每个 DSG (不包括nctn或etctn试验)将每年审计。的至少一种情况下,将从每个研究进行选择。

新研究负责人

至少,第一个主题招收和最多3个额外的科目将PI的第一年内进行审核。这些情况从需要单独的 圆盘,nctn / etctn,和/或 DSG 根据审计要求。

新协调员

至少,第一个主题招收和最多3个额外的科目将协调器的第一年内进行审核。这些情况从需要单独的 圆盘,nctn / etctn,和/或 DSG 根据审计要求。

关周期

如所须

联系

针对与CTAT,请联系艾莉森·艾维行政主任,信息 aivey@ufl.edu 或352.294.8567。

要求审核

申请审核,请填写下面的表格:

临床研究办公室:请求审核